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        燕趙都市報:國產仿制藥要下好質量價格兩手棋

        2018-09-13來源:山東人事考試網

        山東考試信息網訊:根據原國家食藥監總局公布的《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》要求,289種仿制藥在2018年底前要完成一致性評價,涉及17740個批準文號,1800多家企業。據不完全統計,僅有34個品種出現了通過一致性評價的產品,涉及30家企業的66個批準文號。其中屬于289目錄內的共有17個品種,“過關”產品比率僅為5.88%。(9月11日《新京報》)

        開展仿制藥一致性評價的首要目的,是大幅提升我國仿制藥的質量。部分國產仿制藥的質量不僅與原研藥相差甚遠,而且與國外同一種仿制藥也存在不小的差距。很多印度產仿制藥在國內也有同款產品,但患者仍然要冒險到印度代購,正是因為國產仿制藥的質量得不到患者的信任。假如不痛下決心提升國產仿制藥的質量,許多患者仍然難以走出用藥困境。

        但仿制藥一致性評價難免會對價格產生影響。一致性評價需要進行分組臨床實驗,不僅耗時較長,而且花費不菲,一個品種的花費,動輒幾百萬元甚至上千萬元。企業為了贏利,勢必將這個成本轉嫁給患者。且藥企對仿制藥“優質優價”的呼聲較高,甚至要求對通過一致性評價的仿制藥,在價格上與原研藥同等對待。假如不對藥價上漲事先做好防范,隨著通過一致性評價的仿制藥的增加,很容易形成一波不小的漲價潮。

        不少地方正是看到了這一點,才對通過一致性評價的仿制藥提出了價格管控措施。比如,江蘇、四川、陜西等省要求在本省銷售的仿制藥為全國最低價;廣西要求以全國最低五省入圍價的平均值作為掛網參考價;上海則要求仿制藥議價結果一般不得高于原研藥或參比制劑價格的70%。但除了限價之外,還應給予通過一致性評價的仿制藥更多優惠政策,比如優先納入醫保報銷目錄、擴大報銷比例等,用以量換價等方式,幫助企業消化一致性評價增加的成本。

        但更應該防范的,是一致性評價可能對廉價仿制藥產生逆淘汰作用。廉價仿制藥的利潤本來就很薄,這些藥對成本波動更為敏感,當藥企認為廉價仿制藥申請一致性評價得不償失時,他們也許會放棄這類藥。因成本原因沒有通過一致性評價的廉價仿制藥,必然會漸漸淡出市場,直到徹底消失。

        藥品的質量與價格,兩者存在緊密的內在聯系,假如只重視提升質量,卻忽視了提升質量對藥價構成的潛在影響,則不僅會大幅推高藥價,而且還會導致廉價藥品加速消失等后果。惟有下好質量與價格的兩手棋,方能避免顧此失彼,為患者提供質優價廉的國產仿制藥。

        來源:山東人事考試網

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